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药物I期临床试验质量管理实践( 货号:711731205)书籍详细信息
- ISBN：9787117312059
- 作者：暂无作者
- 出版社：暂无出版社
- 出版时间：2021-01
- 页数：暂无页数
- 价格：69.00
- 纸张：胶版纸
- 装帧：平装-胶订
- 开本：16开
- 语言：未知
- 丛书：暂无丛书
- TAG：暂无
- 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
内容简介：
基本信息
商品名称： 药物I期临床试验质量管理实践
出版社： 人民卫生出版社
出版时间：2021-01-01
作者：蒋萌
译者：
开本： 16开
定价： 69.00
页数：349
印次： 1
ISBN号：9787117312059
商品类型：图书
版次： 1 内容提要
药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段，需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件，以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础，突出中药I期临床试验操作标准特点和实例，内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。
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书籍真实打分
故事情节：9分
人物塑造：6分
主题深度：6分
文字风格：3分
语言运用：7分
文笔流畅：6分
思想传递：5分
知识深度：3分
知识广度：4分
实用性：9分
章节划分：4分
结构布局：9分
新颖与独特：8分
情感共鸣：4分
引人入胜：8分
现实相关：6分
沉浸感：5分
事实准确性：7分
文化贡献：3分
网站评分
书籍多样性：4分
书籍信息完全性：6分
网站更新速度：7分
使用便利性：3分
书籍清晰度：8分
书籍格式兼容性：4分
是否包含广告：5分
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安全性：5分
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