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药品包装材料书籍详细信息
- ISBN：9787030747112
- 作者：暂无作者
- 出版社：暂无出版社
- 出版时间：2023-03
- 页数：304
- 价格：96.35
- 纸张：胶版纸
- 装帧：平装-胶订
- 开本：16开
- 语言：未知
- 丛书：暂无丛书
- TAG：暂无
- 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
内容简介：
《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求，应大力提高药品包装材料（简称药包材）原材料的质量水平，开发新型包装系统及给药装置。本书共十一章，系统梳理了药包材行业的发展脉络；药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点；药包材行业发展的机遇与挑战，汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果，展现了我国药包材制造领域不断提升的创新意识，正在走向“专特高新”的良性发展轨道。希望本书在帮助技术人员进一步熟悉、掌握药包材的监管法规、生产工艺、质量体系、检验检测技术的**动态等方面起到借鉴和指导作用。
书籍目录：
章 药品包装材料行业的发展与监管
节 概述
一、药包材材质
二、药包材种类
三、药包材包装系统
第二节 行业发展
一、 段（20世纪50～70年代）
二、第二段（20世纪80～90年代）
三、第三段（21世纪初至21世纪20年代）
四、第四段（21世纪20年代以后）
第三节 监管历程
一、注册审评审批管理阶段
二、药包材与药品关联审评审批管理阶段
第四节 监管手段
一、药包材与药品关联审评审批
二、药包材的生产质量管理
三、检测能力的建设
四、药包材的监督抽检
第五节 挑战与机遇
第二章 药品包装材料质量控制标准体系
节 概述
一、药包材标准的定义与作用
二、药包材 标准及其管理发展历程
三、其他药包材标准
第二节 外药包材标准体系的对比
一、 药包材标准体系
二、国外药包材质量控制标准体系
第三节 药包材质量控制标准体系的发展动态
第三章 药品包装材料的检验、检测新技术
节 高温凝胶渗透色谱法在塑料类药包材中的应用
一、高温凝胶渗透色谱法的分离原理
二、高温凝胶渗透色谱仪系统
三、高温凝胶渗透色谱法的应用
第二节 裂解气质法在塑料橡胶类药包材中的应用
一、裂解气质法的原理与特点
二、裂解气质法的应用
第三节 X射线荧光光谱法与电感耦合等离子体质谱法在药包材中的应用
一、原理与特点
二、在元素分析中的应用
第四节 扫描电镜法在药包材理化性能研究中的应用
一、扫描电镜法的原理与特点
二、扫描电镜法的应用
第五节 常用的容器密封完整性检测技术在无菌制剂中的应用
一、容器密封完整性在无菌制剂质量控制中的重要性
二、8种无菌制剂容器密封完整性泄漏检测方法与选择策略
第六节 机遇与挑战
第四章 新型有机包装材料与工艺的研究进展
节 概述
第二节 药用卤化丁基橡胶密封件的研究进展
一、药用卤化丁基橡胶
作者介绍：
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出版社信息：
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书籍摘录：
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其它内容：
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书籍真实打分
故事情节：9分
人物塑造：7分
主题深度：8分
文字风格：7分
语言运用：7分
文笔流畅：4分
思想传递：4分
知识深度：3分
知识广度：6分
实用性：9分
章节划分：9分
结构布局：3分
新颖与独特：6分
情感共鸣：9分
引人入胜：7分
现实相关：7分
沉浸感：8分
事实准确性：5分
文化贡献：9分
网站评分
书籍多样性：4分
书籍信息完全性：8分
网站更新速度：7分
使用便利性：4分
书籍清晰度：4分
书籍格式兼容性：5分
是否包含广告：9分
加载速度：6分
安全性：7分
稳定性：9分
搜索功能：8分
下载便捷性：9分
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